Aktuality

V minulosti jsme rozlišovali dvě kategorie kontinuální monitorace glykemie, a to tzv. intermitentní (isCGM) a v reálném čase (rtCGM). Intermitentní (někdy také flash glucose monitoring, FGM) byla reprezentována především senzorem FreeStyle Libre, jehož data bylo potřeba opakovaně skenovat přiložením čtečky (či mobilního telefonu) k senzoru. S příchodem nových generací senzorů FS Libre, které zasílají data do přijímače pomocí bluetooth v reálném čase (jako ostatní rtCGM), už všechny systémy CGM v ČR pracují výlučně v režimu rtCGM.

Dosud byly senzory pro kontinuální monitoraci glykemie hrazeny téměř výlučně u diabetiků 1. typu při splnění některých vybraných podmínek (porušené vnímání glykemie, časté hypoglykemie, labilní diabetes, závažné hypoglykemie, těhotenství atd.). Od roku 2026 dochází k výrazné změně podmínek pro úhradu senzorů pro každodenní (dlouhodobou) monitoraci. Úhrada bude mj. nově dostupná i pro vybrané diabetiky 2. typu léčené inzulínem. Současně se mění výše úhrad za tyto systémy i jejich zatřídění z hlediska úhrad. Nově budou definovány pro potřeby rozlišení úhrad systémy pro limitovanou kontinuální monitoraci (neumožňují napojení na inzulínovou pumpu a mohou mít omezeny některé pokročilé funkce) a kontinuální monitoraci v reálném čase (tedy určenou ke spolupráci s inzulínovou pumpou, ideálně v režimu AID). Zachována zůstává i nadále možnost profesionální kontinuální monitorace glykemie pomocí senzorů, hrazená několikrát ročně k úpravě terapie pacienta. Samostatně se problematice úhrad věnujeme v navazujícím článku.

Portfolio senzorů dostupných v ČR se za posledních několik málo let dramaticky rozšířilo, na trh vstupují nové senzory (většinou asijské provenience) a zavedení výrobci přicházejí s inovacemi a novými generacemi zavedených senzorů.

 

Co jsou společné parametry senzorů a čím se vzájemně liší

opakované kalibrace naměřených hodnot za pomoci měření glukometrem. Termín „zahřívání senzoru“ (z anglického warm up) se v české odborné literatuře vžil pro proces nutný k ustálení měření senzoru nezbytnému pro správné měření. Začíná aplikací senzoru a jeho spárováním s přijímačem (inicializací). Velmi významným parametrem je také délka životnosti/použitelnosti senzoru, rozpětí času, po který je senzor schopen efektivně a přesně měřit, se u různých systémů pohybuje mezi 7–15 dny. Na první pohled viditelným rozdílem je velikost a hmotnost senzorů. Nejde o nepodstatnou otázku, které se dále věnujeme podrobněji.

 

K přesnosti měření senzorů

Nejčastěji užívaným měřítkem přesnosti monitorů pro kontinuální měření glukózy je MARD, neboli průměrný absolutní relativní rozdíl (Mean Absolute Relative Difference). Pod tímto zdánlivě složitým názvem se skrývá vcelku jednoduché (procentuální) vyjádření průměrné odchylky měření daného CGMS od referenčního měření. Vyjadřuje vždy kladnou hodnotu, ať je odchylka měření směrem nahoru, nebo dolů od referenčních hodnot. Pro referenční měření se obvykle používá vyšetření pomocí některého z vysoce spolehlivých a přesných laboratorních přístrojů.

Jedná se o velmi jednoduchý a ilustrativní parametr, má však některé slabiny. Jedním z nich je potřeba dobré definice podmínek, za kterých je MARD systémů CGM stanoven. Nejpřesnější měření vykazují senzory v pásmu normoglykemie a mírné hyperglykemie, naopak hypoglykemické hodnoty relativní přesnost obvykle snižují. V průběhu životnosti senzoru se jeho přesnost mění, je tedy významné, v které etapě životnosti senzoru MARD vyhodnocujeme. Obvykle je první den činnosti senzoru přesnost nižší, některé senzory od prvního dne po celou dobu životnosti stále zpřesňují svá měření, u jiných je vývoj různorodý, málokdy však zcela konstantní. Přesnost měření ovlivňuje také místo umístění senzoru (paže, břicho, hýždě), věk pacientů a další parametry. Jako součást hodnocení MARD je tedy vždy vhodné uvádět i podmínky, za kterých byla hodnota zjištěna (např. věk pacientů, typ diabetu a terapie, rozsah a fluktuace glykemií, umístění senzoru a fáze jeho životnosti).

Na základě výsledků modelových studií se udává, že přesnost CGM vyjádřená pomocí MARD nižší než 10 % by měla být dostatečná k tomu, aby bylo možné bezpečně provádět klinická rozhodnutí o úpravě dávek inzulínu (ev. další rozhodnutí o úpravě terapie) aniž by bylo potřeba dalšího potvrzení z jiných měření (např. glukometru).^21,22

Dalším častěji používaným parametrem pro hodnocení přesnosti glukometrů a senzorů glykemie je konsenzuální tabulka chyb (consensus error grid), někdy označovaná také jako tabulka chyb Parkesové (Parkes error grid). Obdobný princip má starší Clarkova tabulka chyb (Clarke error grid), publikovaná v roce 1987, nebo tzv. Surveillance error grid z roku 2014, založená na konsensu více než 200 odborníků. V principu jde o graf, kde na vodorovné ose je měření referenční a na svislé ose je měření zkoumaného přístroje (senzoru, glukometru) a v rámci grafu jsou vyznačeny zóny A–E pro odchylky obou měření s různou klinickou relevancí (viz obr. 1). Nutno podotknout, že všechny tři tabulky byly využity původně pro hodnocení přesnosti glukometrů, byť se nově používají i pro hodnocení přesnosti měření senzorů pro kontinuální monitoraci.

Měření v oblasti A a B jsou pokládána za bezpečná pro klinické rozhodování o terapii pacienta, měření s výsledky v oblasti C–E jsou pokládána za klinicky relevantní chybu. Rozdíly mezi tabulkami a jejich přesnou definici výborně shrnuje práce Tiffany Tianové a spolupracovníků.^23–25

Zcela recentně byla publikována tabulka chyb Diabetes Technology Society (DTS error grid). Vznikla na základě zkušeností 89 specialistů (z 21 zemí) vyzvaných touto společností a upravila zóny klinické přesnosti A–E. Navazovala především na méně citovanou Surveillance error grid. Vycházela z již publikovaných zkušeností nejen s měřením glukometry (22 zahrnutých studií), ale nově i kontinuálními monitory (9 studií přesnosti CGM). Podle zkušeností publikovaných s touto mřížkou by každé zvýšení množství hodnot v zóně A mělo snížit MARD o 0,33 %.^29,30

Vzhledem k extrémně rychlému rozvoji v oblasti senzorů pro měření glukózy v intersticiální tekutině a jejich významnému rozšíření do praxe i stále širšímu užití pro rozhodování o úpravě terapie diabetu sílí snahy odborné komunity o dobrou definici standardů přesnosti a kvality přístrojů (stejně jako jejich nezávislého vědeckého ověření), které budou dostupné v Evropské unii. A to nad požadavky současné normy ISO 15197:2013.²⁶

 

K velikosti senzorů

S postupujícím rozvojem systémů pro monitoraci glukózy dochází také k miniaturizaci částí, které nosí pacient na svém těle. Tento trend přispívá nejen ke komfortu nošení senzoru a zvýšení diskrétnosti léčby, ale také současně snižuje rizika nežádoucí ztráty senzoru oděrem a otěrem z aplikačního místa. Integrací senzoru a vysílače do jediného kompaktního celku došlo v minulosti ke snížení velikosti senzoru. Příkladem mohou být třeba senzory Dexcom, u kterých došlo touto integrací k zmenšení rozměrů z 40,6 × 21,6 × 8,1 mm u G6 na 27,3 × 24 × 4,6 mm u G7. Velmi významná je výška senzoru, která je důležitá pro riziko případného utržení senzoru – např. o zárubně dveří, oblečení apod. Moderní senzory jsou opravdu tenké, jako příklad je možné uvést výšku senzoru u FreeStyle Libre 3 – 2,9 mm.

 

S jakými senzory se můžeme setkat

(nebo v brzké budoucnosti setkáme) v ČR

 

FreeStyle Libre 2

Systém pro okamžité monitorování glukózy FreeStyle Libre 2 je dodáván společností Abbott a je indikován pro měření koncentrace glukózy v tkáňovém moku u osob s diabetes mellitus od 4 let, včetně těhotných žen. U dětí 4–12 let s dohledem dospělého pečovatele.

Výška senzoru je 5 mm a jeho poloměr 35 mm, celková hmotnost 5 gramů. Životnost senzoru je 14 dní. Je odolný proti vodě při ponoření do 1 m na dobu max. 30 minut (IP27). Přenosový dosah senzoru je 6 m bez překážek.

Pro pacienty je dostupná aplikace pro chytré telefony FreeStyle LibreLink, která je kompatibilní s těmito senzory. Ukazuje aktuální hodnotu glukózy, až 8 hodin glykemické historie (a možnost výběru více časových období) a trendy glykemie. Aplikace nabízí také denní vzorce, trendy a informace o TIR, TAR, TBR.

Alternativou pro příjem dat je použití čtečky FreeStyle Libre 2. Čtečka naskenuje data o glukóze za posledních 8 hodin práce senzoru. Ukazuje aktuální hodnotu glukózy při skenu (vč. trendu) a grafická data za posledních 8 hodin. Do její paměti se vejde historie posledních 90 dnů měření. Čtečka také umožňuje volitelné alarmy (při aktivaci senzoru pomocí čtečky budou alarmy zobrazovány ve čtečce, ale nikoliv v aplikaci LibreLink).

LibreView je cloudový systém, kam jsou ukládána data ze senzoru na zabezpečeném uložišti. Je možné je tak sdílet s ošetřujícím lékařem, který v rámci programu (stejně jako pacient samotný) má k dispozici celou řadu statistických vyhodnocení, glukózových vzorců a trendů. LibreView je pro uživatele FreeStyle Libre zdarma. K sdílení dat s až 20 dalšími osobami je určena aplikace LibreLinkUp.

Senzor se dodává spolu s aplikátorem, kterým se aplikuje na zadní stranu horní části paže. Samotný senzor má malý ohebný hrot, který se zavede pod kůži. Neustále monitoruje a ukládá data o hladině glukózy v intersticiální tekutině (tkáňovém moku). Hodnoty aktualizuje každou minutu, data ukládá až za 8 hodin v patnáctiminutových intervalech. Aktivuje se skenem pomocí aplikace FreeStyle Libre Link nebo čtečkou FreeStyle Libre 2. Pro získání hodnot v reálném čase bez nutnosti pravidelného skenování senzoru je nutné senzor aktivovat pomocí aplikace LibreLink. Poté senzor vysílá do aplikace data každou minutu. Při aktivaci čtečkou je třeba pro získání dat přiblížit čtečku k senzoru a data naskenovat. Senzor umožňuje nastavení volitelných alarmů, ty se zobrazují v zařízení, kterým byl senzor aktivován.

 

Přesnost měření

Střední absolutní relativní rozdíl (Mean Absolute Relative Difference, MARD) systému získaný analýzou systému ve srovnání se systém 2300 STAT Plus ve studii na 146 pacientech s diabetem byl 9,2 %. Na počátku životnosti systému byl MARD 10 %, v raném a pozdním středu životnosti 8,5 %, resp. 8,8 % a na konci životnosti senzoru 9,1 %.

Přesnost měření senzoru FreeStyle Libre 2 byla potvrzena v klinické studii publikované v časopise Journal od Diabetes Science and Technology v roce 2022. Autoři studie srovnali přesnost měření tohoto senzoru s referenčním měřením na přístroji YSI u 144 dospělých a 129 dětských diabetiků 1. a 2. typu. Zjištěný celkový MARD činil 9,2 % u dospělých a 9,7 % u dětských pacientů. 93,2 % hodnot měření u dospělých a 92,1 % u dětí bylo v rozsahu do ±20 %, resp. ±20 mg/dl od referenčního měření. Systém vykázal dobré výsledky i v hypoglykemických hodnotách. Časové zpoždění mezi referenční hodnotou z žilní krve a výsledkem senzoru (lag time) byl 2,4 ± 4,6 minuty u dospělých a 2,1 ± 5,0 minuty u dětí. 93,2 % (dospělí), resp. 92,6 % (děti) výsledků měření se nacházelo v zóně A konsensuální (Parkesové) tabulky chyb a 99,9 %, resp. 100 % (dospělí/děti) výsledků měření v zónách A+B.⁴⁶

 

FreeStyle Libre 2 Plus

Tento systém je inovovanou generací senzoru FreeStyle Libre 2. Aktuálně jsou na trhu v ČR dostupné jak senzor FSL 2, tak i FSL 2 Plus. FSL 2 Plus má obdobné technické parametry (velikost, hmotnost, napájení, voděodolnost...) jako FSL 2. Prodloužena byla doba užití na 15 dnů. U dětských pacientů je indikován již od věku 2 let.^1–4,7

 

Přesnost měření

Přesnost měření 15denního továrně kalibrovaného senzoru, který se používá v systémech FreeStyle Libre 2 Plus a FreeStyle Libre 3 Plus, byla hodnocena ve studii s 332 účastníky. Do studie byli zařazeni jak dospělí, tak děti od 2 let věku. Přesnost měření byla srovnána s referenčním YSI přístrojem. U dětských pacientů bylo dosaženo MARD měření 8,1 % a 94,0 % naměřených hodnot bylo v rozmezí ± 20 % nebo ± 20 mg/dl od referenčních hodnot. U dospělých pacientů byl MARD 8,2 % a v uvedeném 20% rozmezí se pohybovalo 94,2 % naměřených hodnot. Senzor pracoval dobře i v hypoglykemických hodnotách, 97,1 % (dospělí), resp. 98,0 % (děti) výsledků měření bylo v rozmezí do ± 15 mg/dl.⁶

 

FreeStyle Libre 3 Plus

Senzor FreeStyle Libre 3 Plus, který je již nově dostupný také v České republice, má obdobně jako FSL 2 Plus použitelnou dobu měření 15 dní a možnost použití u dětí od 2 let. Má ještě menší rozměry a hmotnost (21 × 21 × 2,9 mm, 1 g) než FreeStyle Libre 2.

Má schváleno používání v kooperaci s inzulínovou pumpou mylife YpsoPump včetně smyčky mylife Loop s algoritmem mylife CamAPS FX.⁷ V ČR by měl být dostupný od ledna 2026 pro smyčku mylife Loop.

 

Dexcom G6

Systém pro monitorování glukózy Dexcom G6 je vyráběn společností Dexcom, kterou v ČR zastupuje A.IMPORT.CZ. Senzor je dodáván spolu s aplikátorem pro automatickou aplikaci senzoru. K senzoru je připojen malý, opakovaně použitelný vysílač, který odesílá v reálném čase data do přijímače nebo chytrého telefonu (resp. chytrého zařízení) s aplikací.

Senzor je možné umístit na zadní stranu paže, na břicho, ev. na hýždě. Umístění na hýždě je schváleno pro děti od 2 do 17 let, ostatní umístění jsou schválena pro všechny pacienty od 2 let věku. Indikován je pro použití u diabetiků od 2 let věku, vč. těhotných žen.

Technické parametry zahrnují odolnost proti vodě IP28 (tj. do 2,4 m až po dobu 24 hodin) a dosah bluetooth vysílače do 6 m (bez překážek). Data odesílá v 5minutových intervalech. Použitelnost senzoru pro měření je 10 dnů.

Data jsou po spárování přijímána buď do přijímače Dexcom G6, nebo do mobilní aplikace Dexcom G6. Není nutná úvodní kalibrace senzoru. Systém umožňuje nastavení volitelných alarmů a výstrah. Senzor Dexcom G6 je kompatibilní s inzulínovou pumpou Tandem t:slim X2 s funkcí Control-IQ (hybridní uzavřená smyčka podávání inzulínu, AID).

Sdílení dat je možné v reálném čase pomocí funkce Share v aplikaci Dexcom G6. Sledujícím stačí nainstalovat si aplikaci Dexcom FollowApp. Cloudový systém Dexcom Clarity umožňuje přístup přes internet a sdílení dat s ošetřujícím lékařem.

 

Přesnost měření

Podle příručky k použití bylo u dětí dosaženo přesnosti měření s MARD 7,7 % a u dospělých 9,8 % pro stanovené rozmezí glykemií 2,2–22,2 mmol/l. Celkem 100 % (dospělí), resp. 99,8 % (děti) hodnot měření se pohybovalo v rámci zóny A+B Clarkovy chybové sítě. V průběhu životnosti senzoru je u použití dospělými pacienty udáván MARD 1. den 8,6 %, 4.–10. den 10,6–10,7 %. U dětských pacientů byl zjištěn MARD 1. den 10,5 %, 2. den 7,8 %, 4.–5. den 7,2 %, 7. den 6,2 % a 10. den 7,1 %.⁸

Nezávislá studie, jež zahrnula 76 pacientů s diabetem léčených inzulínem, zkoumala přesnost měření senzoru Dexcom G6 a srovnala jej s referenčním měřením pomocí YSI v 1., 4.–5., 7. a/nebo 10. den používání senzoru. Získána byla data od 25 dospělých a 37 dětí s celkem 3 532 páry měření. Dosažený celkový MARD činil 9 % (9,8 % u dospělých a 7,7 % u dětí). 93,9 % měření bylo v rozmezí do 20 %, resp. 20 mg/dl od referenčního. Přesnost byla zachována po celou 10denní dobu měření. 91,9 % měření dospělých bylo v zóně A Clarkovy tabulky chyb (mimo zóny A+B pouze 0,05 % měření) a u dětí bylo 95,7 % měření v zóně A Clarkovy tabulky (mimo zóny A+B pouze 0,2 % měření).⁴²
Výlučně dětské pacienty s diabetem 1. typu zahrnula studie publikovaná Welshem et al. v roce 2018. Do studie zahrnuly 49 účastníků (6–17 let), u 37 z nich získali párová data pro srovnání měření pomocí senzoru G6 a referenčního přístroje YSI. Zjištěný celkový MARD z 1 387 párů měření byl 7,7 %. MARD 1. den byl 10,5 %, 2.–10. den se pohyboval v rozmezí 6,2–7,8 %.⁴³
Studie sledující přesnost měření senzoru Dexcom G6, která byla provedena u diabetiků 1. typu a diabetiků 2. typu léčených inzulínem ve věku od 6 let byla publikována také v roce 2018. Dospělí nosili senzor na břiše, děti ve věku 6–17 let si mohli vybrat, zda jej budou nosit na břiše nebo na horní části hýždí. Srovnání měření senzoru s referenčním přístrojem probíhalo 1., 4.–5., 7. a/nebo 10. den měření. Jednou denně byly všechny senzory kalibrovány. Získána byla data o 262 účastníků (21 569 párů měření). 92,3 % měření bylo v rozmezí do 20 %, resp. 20 mg/dl od referenčního. Celkový MARD činil 10,0 % a byl vyrovnaný v průběhu celých 10 dnů měření. Zjištění lag time činil 4,5 ± 3,3 minuty.⁴⁴

 

Dexcom G7

Dexcom G7 je ve srovnání s předchozí generací (G6) menší velikosti (27,3 × 24 × 4,6 mm) díky integraci senzoru a vysílače a má nižší dobu zahřívání senzoru (G6 až 2 hodiny, G7 30 minut). Bylo přidáno 12 hodin na výměnu senzoru, tedy došlo fakticky k prodloužení životnosti senzoru na 10,5 dne. Od roku 2024 je Dexcom G7 schopen komunikovat také s chytrými hodinkami AppleWatch. Dosah bluetooth signálu je pro aplikaci 10 m a pro chytré hodinky 6 metrů. Po ztrátě signálu opakuje pokusy o připojení každou minutu, za standardní situace odesílá data každých pět minut.⁹

Aplikace pro mobilní telefony se jmenuje Dexcom G7 a využívat je pochopitelně možné i cloudový systém Dexcom Clarity. Stejně jako senzor Dexcom G6, tak i Dexcom G7 je kompatibilní s inzulínovou pumpou Tandem t:slim X2, využívající technologii Control-IQ (tedy hybridní uzavřenou smyčku). Platforma Tandem Source představuje systém pro stahování, zobrazování a sdílení dat z inzulínové pumpy Tandem, pochopitelně vč. integrace dat z měření CGMS. Platforma je zdarma pro uživatele pumpy.

V průběhu roku 2026 by mělo být dosaženo také možnosti integrace senzoru Dexcom G7 s inzulínovou pumpou mylife YpsoPump včetně smyčky mylife Loop s algoritmem mylife CamAPS FX.⁴ Dexcom G7 je možné také propojit s chytrými inzulínovými pery NovoPen 6 a NovoPen Echo Plus.

 

Přesnost měření

 Uživatelská příručka uvádí celkovou přesnost měření reprezentovanou MARD u dospělých 8,7 % a u dětí 8,5 % při glykemii v rozmezí 2,2–22,2 mmol/l při srovnání s referenčním měřením přístrojem YSI. 99,9 % měření (dospělí i děti) je v zónách A+B přesnosti.⁹
Klinická studie, která sledovala přesnost měření senzoru G7 aplikovaného v různých místech (paže, břicho), ukázala obdobné výsledky. Ve studii bylo zařazeno 316 účastníků dospělých s diabetem 1. i 2. typu, kteří měli umístěn senzor G7 na paži a na břiše (619 senzorů). Měření pomocí senzoru G7 byla srovnána s výsledky referenčního přístroje YSI 2300 STAT Plus. Měření na paži dosáhla celkového MARD 8,2 % a na břiše pak MARD 9,1 % s tím, že celkový MARD za obě místa aplikace byl 8,8 % (medián 7,8 %).¹⁰
Přesnost měření senzoru Dexcom G7 byla otestována také ve studii s dětmi a adolescenty s diabetem 1. typu. Od 127 účastníků ve věku 7–17 let byla získána data za 10,5 dne užití senzoru Dexcom G7 a srovnána s referenčním měřením pomocí YSI. Získána byla dále data od 28 dětí ve věku 2–6 let, u kterých bylo měření senzorem srovnáno s měřením pomocí glukometru Ascensia Countour Next ze vzorku kapilární krve. U skupiny starších dětí (7–17) bylo zajištěno 15 437 párů měření (senzor aplikován na paži nebo břiše). MARD pro měření na paži činil pro tuto skupinu 8,1 % a 95,3 % výsledků měření bylo do 20 %, resp. 20 mg/dl od referenčního měření. MARD pro měření na břiše činil pro tuto skupinu 9,0 % a 92,9 % měření byl do 20 %, resp. 20 mg/dl od referenčního. U dětí, na základě 343 párů měření, byl určen MARD ve výši 9,3 % (senzory umístěny paži, břiše nebo horní části hýždí).⁴⁵
 

 

Dexcom One+

10denní senzor Dexcom One Plus neumožňuje propojení s inzulínovou pumpou a nemá urgentní alarm pro hypoglykemii (kategorie limitovaná CGMS). Již nyní je zařazen v Číselníku ZP a je možné jeho nabídku najít ve volném prodeji (e-shopy). Zachovává výstrahy pro vysokou hladinu glukózy a umožňuje odložit první varování. Velikost senzoru je o 60 % menší než v případě senzoru Dexcom G6. Senzor a vysílač jsou integrovány. Senzor není potřeba pro použití kalibrovat, ale tato možnost zůstala zachována. K zahřátí potřebuje 30 minut. Podobně jako Dexcom G7 má k dispozici 12hodinový odklad výměny senzoru a jeho životnost je tak reálně 10,5 dne.
K dispozici je mobilní aplikace s integrací Dexcom Clarity (nebo je možné jej používat s čtečkou). Umožňuje vzdálené monitorování se sdílením dat až s 10 osobami. Zůstává i možnost zaslepení senzoru.^4,11

 

Guardian 4

Systém pro kontinuální monitorování glukózy Guardian 4 od společnosti Medtronic je indikován pro pacienty s diabetes mellitus od 7 let věku. Nebyl studován u těhotných pacientek. Senzor může být použit k náhradě měření glykemie.
Koncentrace glukózy měří senzor každých 5 minut a jeho použitelnost je 7 dní. Aplikován může být na horní část paže nebo břicho (dospělí), resp. na horní část paže nebo horní část hýždí (děti 7–17 let). Není nutná kalibrace. Kalibrace je vyžadována pouze v případě, že je připojen do systému inzulínové pumpy MiniMed 780G – při první spuštění funkce SmartGuard. Zahřívání senzoru trvá 2 hodiny.
Senzor a vysílač jsou dvě samostatná zařízení, vysílač senzoru je dobíjecí a komunikuje pomocí bluetooth.
K dispozici je mobilní aplikace Guardian pro chytré telefony. Umožňuje záznam hodnot glukózy a jejich prezentace v mobilním telefonu i výstrahy. Umožňuje prediktivní výstrahy vysokých a nízkých hladin glykemie. Sdílení personalizovaných zpráv s ošetřujícím lékařem je možné pomocí CareLink Personal.
Senzor Guardian 4 součástí systému hybridní uzavřené smyčky v inzulínové pumpě MiniMed 780G s algoritmem SmartGuard. Pro inzulínovou pumpu je k dispozici aplikace MiniMed Mobile pro sledování pumpy a hladin glukózy v mobilním telefonu. V budoucnu bude v této smyčce zařazen senzor s brandem společnosti Medtronic, vyráběný společností Abbott.^12,17

 

Přesnost měření
Uživatelská příručka senzoru Guardian 4 s vysílačem Guardian 4 uvádí data o přesnosti zjištěná v multicentrické prospektivní klinické studii, ve které bylo zařazeno 335 pacientů s diabetem 1. a 2. typu ve věku 2–80 let. Dospělí pacienti měli po dobou studie 3 senzory na paži a břiše, děti ve věku 7–17 let tři senzory na paži a hýždích a děti ve věku 2–6 let dva senzory na paži a hýždích. Srovnávacím měřením bylo pro dospělé a děti od 7 let měření glukózy pomocí přístroje YSI, u dětí 2–6 let bylo referenčním měření glykemie pomocí glukometru ze vzorku krve z prstu. Celkový MARD byl 10,6/10,8 % (dospělí, paže/břicho), resp. 11,6/12,3 % (děti 7–17 let, paže/hýždě), resp. 13,7/15,4 % (děti, paže/hýždě).⁴¹
 

Simplera

Senzor Simplera je o 50 % menší než Guardian 4 – vysílač a senzor jsou integrovány. Jeho životnost je 7 dní. Zahřívání senzoru trvá 2 hodiny. Senzor není třeba kalibrovat, ale tato možnost je zachována. Je propojitelný s chytrými pery. V budoucnu by měl být propojitelný s pumpu MiniMed 780G.⁴
 
Přesnost měření
Přesnost měření byla zkoumána ve studii se 123 dospělými a 120 dětskými diabetiky srovnáním s referenčním měřením pomocí YSI nebo měření glukometrem (15 388 párů měření). U dospělých byl senzor umístěn na paži, u dětí na paži nebo horní části hýždí. U dospělých pacientů byl dosažen MARD 10,2 %, u dětí 10,7 %, resp. 10,1 % (paže, resp. hýždě). U 90,6 % měření (dospělí), resp. 87,8 % měření (děti paže) bylo dosaženo odchylky menší než 20 % (ev. 20 mg/dl).³⁸

 

Accu-Chek SmartGuide CGM

Accu-Chek SmartGuide CGM je malý (výška 5,9 mm, průměr 33,3 mm, hmotnost 5 g), 14denní senzor (integrovaný s vysílačem) od společnosti Roche. Podle návodu k užití je určen pro dospělé pacienty s diabetes mellitus. Užívat by jej neměly dialyzované osoby nebo kriticky nemocní. Aplikuje se na zadní stranu paže. Po spárování senzoru s mobilní aplikací Accu-Chek SmartGuide vyžaduje senzor jednu kalibraci pomocí měření glukometrem. Čas potřebný pro zahřátí je 1 hodina. Umožňuje i propojení s hodinkami AppleWatch.³⁵

Senzor využívá AI k predikci vývoje glykemie a přizpůsobení se pacientovi a jeho alarmy a hlášení zahrnují predikci vývoje glykemie v nejbližších 2 hodinách, predikci hypoglykemie do 30 minut a predikci nočních hypoglykemií před spaním. Data o přesnosti predikce hodnot (aplikace Accu-Chek SmartGuide Predict pro pacienty s flexibilním podáváním inzulínu) jsou konzistentní a byla publikována v odborné literatuře.^13,17,34

 

Přesnost měření

Přesnost měření systému byla testována ve studii se 48 účastníky s diabetem 1. a 2. typu (132 senzorů a 15 993 párů měření). U měření v rozmezí glykemií 2,2–22,2 mmol/l byl dosažen celkový MARD 9,2 %. 99,8 % měření bylo v zónách A+B tabulky chyb dle Parkesové (consensus error grip).³⁶

 

CareSens Air

Společnost i-SENS z Jižní Koreje uvedla do praxe systém CGMS s názvem CareSens Air v roce 2023. V roce 2024 byl představen v Evropě, v České republice pak v roce 2025 společností Promedica.³¹

Systém CareSens Air sestává ze senzoru s integrovaným vysílačem a s aplikacemi do chytrého telefonu. CareSens Air App zajistí záznam hodnot glukózy a jejich prezentace v mobilním zařízení a aplikace Sens365 je určena pro vzdálené sledování. Program pro počítačové rozhraní, který nese název Sens365, je určen pro sdílení dat s ošetřujícím lékařem.

Jedná se o nevelký senzor (výška 5 mm, hmotnost 4,5 g), který se aplikuje výlučně na oblast paže. Je 15denní, kalibrace je možná, ale není nutná. Pracuje v rozmezí glykemií 2,2–27,7 mmol/l. Přenos dat ze senzoru je realizován každých 5 minut, paměť senzoru je 12 hodin. Doba potřebná k zahřátí senzoru je 30 minut. Alternativou pro příjem dat je použití tzv. displejového přijímacího zařízení ke CareSens Air, které se nazývá CareSens Air Receiver. Komunikace mezi senzorem a CareSens Receiver probíhá pomocí bluetooth.

Zatím není napojitelný na chytré pumpy s AID, v brzké době by měl mít napojení na platformu Glooko.³¹

 

Přesnost měření

V roce 2024 byla publikována studie přesnosti u diabetiků 1. a 2. typu léčených inzulínem. Senzor byl hodnocen u 83 pacientů a bylo získáno více než 10 000 párů měření se srovnávacím přístrojem YSI. V rámci této studie byl dosažen celkový MARD 10,42 % a 78,55 % hodnot bylo v odchylce do 15 %, 89,04 % měření do maximální odchylky 20 % a 96,47 % měření do maximální odchylky 30 %. V rámci tabulky chyb Parkesové bylo 99,92 % měření v zónách A+B.³² Získaná data sloužila jako referenční základ pro následné vylepšení technologie a na základě těchto poznatků byl senzor inovován.

Vylepšení senzoru vedlo ke snížení doby potřebné k zahřátí senzoru z původních 2 hodin na 30 minut, k odstranění povinné kalibrace (s možností kalibrace podle potřeby) a ke zvýšení přesnosti měření díky upravenému algoritmu.

Studie, která srovnávala původní a inovovaný senzor, prokázala výrazné zlepšení přesnoti měření. Inovovaný senzor dosáhl MARD 8,7 %, přičemž 93,9 % měření bylo v odchylce do 20 %. Podle mřížky chyb Diabetes Technology Society dosáhly oba senzory 99,9 % měření v zónách A+B. Zlepšení přesnosti se projevilo přesunem části hodnot ze zóny B do zóny A – původní senzor: 88,0 % A a 11,9 % B, inovovaný senzor: 92,4 % A a 7,5 % B.³³

 

Syai Tag

Nový a velmi lehký senzor (24 × 24 × 3,5 mm, 1,6 g) vyráběný společností Syai (Singapur, Čína), kterou v ČR a SR zastupuje TaJaMed. Doporučen je pro dospělé pacienty.

Doba použitelnosti senzoru je 14 dní. Čas potřebný pro zahřátí senzoru je 30 minut a senzor nevyžaduje kalibraci. Data předává senzor každých pět minut. Údaje ukládá po dobu 14 dnů, i když je přenos blokován. Rozsah měření je 1,94–25 mmol/l.

Data senzor předává do aplikace pro chytré telefony Syai Tag. Ta nabízí informace o aktuální hodnotě glukózy a také detailní denní, týdenní a měsíční zprávy. Vestavěná AI analyzuje data a poskytuje personalizované návrhy. Sdílení informací je možné prostřednictvím software SyaiLink a SyaiDoctor. Umožňuje komunikaci i s chytrými hodinkami.

Ve svých materiálech výrobce udává MARD 8,11 % s tím, že 94,7 % měření je v zónách A+B Clarkovy chybové mřížky a 99,8 % měření v zónách A+B mřížky chyb Parkesové.^14,17

Senzor nemá možnost propojení s inzulínovou pumpou. V ČR je k dispozici pro pacienty léčené inzulínovými pery.

 

POCTech CT10

Systém pro kontinuální monitorování glukózy od společnosti POCTech (Čína), který v ČR distribuuje MTE, se skládá ze senzoru, vysílače a přijímače. Senzor je 10denní, měří každé tři minuty. Vysílač má vyměnitelné baterie.

Systém by měl být používán s glukometrem. Vyžaduje hodinovou inicializaci a opakovanou kalibraci systému pomocí měření glukometru. Data přijímá aplikace v mobilním telefonu, k dispozici je uložení do cloudu. Systém umožňuje zvuková upozornění na hypoglykemii a hyperglykemii.

Rozsah měření je 1,7–25 mmol/l a výrobcem udávaný MARD by při glykemiích nad 4,2 mmol/l neměl překročit 12 %.^16,17

 

Yuwell Anytime CT3

Senzor Yuwell Anytech CT3 od společnosti POCTech (Čína), který v ČR distribuuje MTE, je 14denní, bezkalibrační systém kontinuálního měření glukózy.

Vysílač má vestavěnou dobíjecí baterii, kterou je možné dobíjet pomocí dobíjecí základny a používá se opakovaně. Doporučen je pro dospělé pacienty a není určen pro systémy pro dodávky inzulínu v uzavřeném okruhu.

Senzor se zahřívá po dobu 1 hodiny a měří v rozsahu 1,7–27,8 mmol/l. Každé tři minuty předává data o měření do aplikace v chytrém telefonu (AnytimeWell). K dispozici je cloudové uložiště (www.poctechcloud.com) nebo je možné ukládat data v platformě Glooko.

Výrobce udává MARD 9,07 % a podíl měření v zónách A+B Clarkovy křivky ve výši 99,74 %.^15,17

 

Glunovo i3 CGM

Systém Glunovo i3 CGM sestává z vysílače, senzoru a mobilní aplikace. Vyrábí jej společnost Infinovo Medical v Číně, v ČR jej distribuují Medatron a Liebi Medical. Určen je pro dospělé diabetiky a je doporučen spíše k podpoře než k nahrazení standardního monitorování glukózy.¹⁸

Vysílač se připevňuje k základně senzoru a používá se opakovaně. Dosah přenosu vysílače pomocí bluetooth je 2 m. Senzor je 14denní, měří v rozmezí 2,2–22,2 mmol/l a je třeba jej kalibrovat minimálně jednou za 24 hodin. Doporučené lokality pro umístění senzoru jsou břicho (přednostně) a paže. Zahřívací doba senzoru je 190 minut. Data přijímá aplikace v chytrém mobilním telefonu. Ta umožňuje nastavení cílového rozmezí glykemií a volbu výstrah a alarmů, poté zobrazuje hodnoty glykemií vč. grafů a trendů.^17,18

 

A8 Nano TouchCare

Systém CGM se senzorem A8 TouchCare Nano sestává z vysílače a samotného senzoru. Vyrábí jej společnost Medtrum a v ČR distribuuje Medista. Ovládán je pomocí datamanažeru nebo mobilní aplikace EasySense.

Vysílač se používá opakovaně a nabíjí se při výměně senzoru, tedy jednou za 14 dní. Pro přenos dat využívá, jak je obvyklé u CGM systémů, bluetooth. Senzor je 14denní životnosti a je doporučeno jej kalibrovat alespoň 2× denně. Aplikuje se na horní části paže, břicho nebo hýždě (děti). Zahřívání senzoru trvá 2 hodiny.

Senzor A8 Nano TouchCare může být součástí systému náplasťové inzulínové pumpy umožňující automatické podávání inzulínu s tím, že algoritmus (APGO) pro hybridní uzavřenou smyčku je umístěn v mobilní aplikaci.^17,19,20

 

Senzor Hippo H1

Senzor Hippo H1 vyrábí společnost Hippo Medical (Singapur, Čína), kterou v ČR a SR zastupuje Leibi Medical. Tento senzor by měl být v budoucnu součástí systému AID náplasťové pumpy Hippo P1. Ta je však zatím stále ve vývoji, nicméně samotný senzor (CGMS) již je ohlášen v ČR a zařazen v Číselníku ZP.^17,27

Systém CGM sestává ze senzoru (dodávaného s aplikátorem) integrovaného s vysílačem a aplikace pro mobilní telefon Hippo. Určen je pro diabetické pacienty od 4 let věku, vč. těhotných žen. Senzor je 14denní, nevyžaduje kalibraci a měří v rozsahu hodnot glykemie 2–30 mmol/l. Senzor se aplikuje na zadní stranu nadloktí (břicho není doporučeno). Zahřívání senzoru trvá jednu hodinu a k aktualizaci hodnot glykemie (měření/přenos) dochází každé tři minuty. Dosah vysílače je 10 m. Aplikace Hippo pro mobilní telefony zobrazuje aktuální glykemii vč. trendu a umožňuje generovat denní zprávy a zadávat další parametry (odběry glykemie, sport, inzulín, jídlo...). Umožňuje alarmy na vysoké a nízké hodnoty glukózy a ztrátu signálu.

Přesnost měření je k dispozici na základě informací výrobce, ten udává z klinického hodnocení na 132 pacientech MARD 7,43 % u ambulantních pacientů a 7,15 % u hospitalizovaných pacientů.²⁸

 

Senzor iCan i3 CGM

V tomto přehledu neuvádíme žádné systematické informace o čínském senzoru iCan i3.
 
Studie publikovaná v časopise Diabetes Therapy v roce 2025
V roce 2025 byly publikovány v časopise Diabetes Therapy výsledky otevřené studie z reálného prostředí, ve které byla sledována přesnost měření systému CGM iCan i3 u 36 pacientů s diabetem 1. a 2. typu. Tito pacienti nosili senzor na břiše až 15 dnů a současně byli až 6× denně testováni pomocí glukometru s využitím vzorku kapilární krve z prstu (glukometr FreeStyle Libre a testovací proužky). Měřit celých 15 dnů měření vydrželo 77,1 % senzorů. Dosažený celkový MARD byl 17,2 %. 69,5 % měření bylo v rozsahu do 20 mg/dl nebo do 20 % od referenční hodnoty. 98,8 % měření spadalo do zón A+B konsenzuální (Parkesové) mřížky chyb.⁴⁰

Pro podrobnější informace přidáváme odkaz do plné verze článku, který publikuje výsledky této studie v anglickém jazyce.

Literatura

1. FreeStyle Libre. Návod k systému. (online: www.freestylelibre.cz) [ cit. 14. 11. 2025]
2. Malecki, P. FreeStyle Libre 2 plus – next step in evolution of CGM systems. Přednáška. 61. diabetologické dny, 9.–12. 4. 2025, Luhačovice.
3. Alva, S., Bhargava, A., Bode, B. et al. Accuracy of a 15-day factory-calibrated continuous glucose monitoring system with improved sensor design. J Diabetes Sci Technol 19322968251329364, 2025.
4. Radovnická, L. Senzory – co nového v letošním roce? Přednáška. Novinky v diabetologii 31.1.–1.2.2025, Praha.
5. Alva, S., Brazg, R., Castorino, K. et al. Accuracy of the third generation of a 14-day continuous glucose monitoring system. Diabetes Ther 14, 4: 767–776, 2023.
6. Alva, S., Bhargava, A., Bode, B. et al. Accuracy of a 15-day factory-calibrated continuous glucose monitoring system with improved sensor design. J Diabetes Sci Technol 19322968251329364, 2025.
7. Partner integrations. (online: https://www.diabetescare.abbott/support/partnerships/cz.html) [cit. 14. 11. 2025]
8. Dexcom G6. Pokyny k používání. (online: https://s3-us-west-2.amazonaws.com/dexcompdf/Downloads+and+Guides+Updates/LBL016357+G6+Using+your+G6+OUS+CZ+mmolL.pdf)[ cit. 14. 11. 2025]
9. Dexcom G7. Uživatelská příručka. (online: https://s3.us-west-2.amazonaws.com/dexcompdf/G7/AW-00046-29_UG_G7_OUS_cs.pdf) [cit. 14. 11. 2025]
10. Garg, S. K., Kipnes, M., Castorino, K. et al. Accuracy and safety of Dexcom G7 continuous glucose monitoring in adults with diabetes. Diabetes Technol Ther 24, 6: 373–380, 2022.
11. Dexcom ONE+ (online: www.dexcom.com) [cit. 14. 11. 2025]
12. Baykal, M. Medtronic Diabetes Future Technologies – Whats next and beyond? Přednáška. Technologie v diabetologii, Plzeň, 2.–4. 10. 2025.
13. Accu-Chek SmartGuide. Brožurka uživatele. Roche. (online: https://www.accu-chek.cz/produktova-podpora/smartguide-cgm#user-downloads-section) [cit. 14. 11. 2025]
14. Systém pro kontinuální monitorování hladin glukózy Syai (CGM). Návod k použití. (online: https://eud.sukl.gov.cz/pub/deska/40000001/athena/25V002NP%40SUKLAA/0001052474%40ISZPBP2/Návod%20k%20použití_Syai%20CGM_CZ_A4%20verze.pdf)[cit. 14. 11. 2025]
15. Systém kontinuální monitorace glykémie série CT3. Uživatelská příručka. (online: https://www.senzorcgm.cz/poctech-ct3/vysilac) [cit. 14. 11. 2025]
16. Systém kontinuálního monitoringu glykémie CT10. Uživatelský manuál. (online: https://www.senzorcgm.cz/poctech-ct10/ke-stazeni) [cit. 14. 11. 2025]
17. Číselníky VZP-ZP (poukaz). (online: www.vzp.cz) [cit. 14. 11. 2025]
18. Systém kontinuálního monitorování glykémie (CGM). Model i3. Uživatelský návod. (online: https://www.medatron.cz/user/documents/upload/Glunovo/2021_05_17_Navod_k_pouziti_Glunovo_i3_CGM.pdf)[cit. 15. 11. 2025]
19. CGM system. Rychlý průvodce kontinuálního měření glykémie.
20. Aplikace EasyPatch. Systém inzulínové pumpy. Průvodce.
21. Rodbard, D. Continuous glucose monitoring: a review of recent studies demonstrating improved glycemic outcomes. Diabetes Technol Ther 19, S3: S25–S37, 2017.
22. Kovatchev, B. P., Patek, S. D., Ortiz, E. A., Breton, M. D. Assessing sensor accuracy for non-adjunct use of continuous glucose. Diabetes Technol Ther 17, 3: 177–186, 2015.
23. Parkes, J. L., Slatin, S. L., Pardo, S., Ginsberg, B. H. A new cons A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose. Diabetes Care 23, 8: 1143–1148, 2000.
24. Clarke, W. L., Cox, D., Gonder-Frederick, L. A. et al. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 10, 5: 622–628, 1987.
25. Tian, T., Aaron, R. E., Klonoff, D. C. et al. The need for a modern error grid for clinical accuracy of blood glucose monitors and continuous glucose monitors. J Diabetes Sci Technol 18, 1: 3–9, 2024.
26. Mathieu, C., Irace, C., Wilmot, E. G. et al. Minimum expectations for market authorization of continuous glucose monitoring devices in Europe – eCGM compliance status. Diabetes Obes Metab 27, 3: 1025–1031, 2025.
27. Wang, J. Systém CGM biosenzoru Hippo H1 a inzulínové pumpy Hippo P1. Přednáška. Technologie v diabetologii, Plzeň, 2.–4. 10. 2025.
28. Systém kontinuálního monitorování glukózy. Model H1. Návod k použití. (online: https://www.eud.sukl.gov.cz/pub/deska/40000001/athena/0001288995%40ISZPBP2/0001275969%40ISZPBP2/Hippo%20Glucose%20final%20version%20CZ.pdf)[cit. 15. 11. 2025]
29. Krouwer, J. S. Validation of the Diabetes Technology Society error grid. J Diabetes Sci Technol 19, 3: 853–854, 2025.
30. Klonoff, D. C., Freckmann, G., Pleus, S. et al. The Diabetes Technology Society error grid and trend accuracy matrix for glucose monitors. J Diabetes Sci Technol 18, 6: 1346–1361, 2024.
31. Štechová, K. Nepřetržitě, přesně, chytře: Nový pohled na sledování diabetu. Přednáška. Technologie v diabetologii, Plzeň, 2.–4. 10. 2025.
32. Kim, K. S., Lee, S. H., Yoo, W. S., Park, C. Y. Accuracy and safety of the 15-day CareSens Air continuous glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther 26, 4: 222–228, 2024.
33. Jendrike, N., Eichenlaub, M., Link, M. et al. Comparative performance analysis of manual and updated optional calibration algorithms for the CareSens Air CGM system. J Diabetes Sci Technol 2025 Jul 3: 19322968251351318, 2025.
34. Herrero, P., Andorra, M., Babion, N. et al. Enhancing the capabilities of continuous glucose monitoring with a predictive app. J Diabetes Sci Technol 18, 5: 1014–1026, 2024.
35. Glatzer, T., Ringemann, C., Militz, D., Mueller-Hoffmann, W. Concept and implementation of a novel continuous glucose monitoring solution with glucose predictions on board. J Diabetes Sci Technol 18, 5: 1004–1008, 2024.
36. Mader, J. K., Waldenmaier, D., Mueller-Hoffmann, W. et al. Performance of novel continuous glucose monitoring device in people with diabetes. J Diabetes Sci Technol 18, 5: 1044–1051, 2024.
37. Eichenlaub, M., Waldenmaier, D., Wehrstedt, S. et al. Performance of three continuous glucose monitoring systems in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol 2025 Feb 4: 19322968251315459, 2025.
38. Bode, B. W., Bailey, T. S., Catorino, K. N. et al. 672-P. Performance of a new disposable zero-calibration continuous glucose monitoring (CGM) sensor. Diabetes 71, Suppl. 1: 672-P, 2022.
39. Sinocare. iCan i3. Uživatelská příručka. (online: https://www.icansenzor.cz/user/documents/upload/dokumenty/2025-01-07-Uzivatelska-prirucka-iCan%20i3%20CGM_cz.pdf) [cit. 20. 11. 2025]
40. Bhargava, A., McKeating, K. S., Lin, A., Chen, T. Accuracy and reliability of the Sinocare continuous glucose monitoring system. Diabetes Ther 16, 9: 1861–1870, 2025.
41. Medtronic. Funkční charakteristiky senzoru Guardian 4 s vysílačem Guardian 4. (online: https://www.medtronic.com/content/dam/emanuals/diabetes/M016190C029DOC1_A_FINAL_WEB.pdf)[cit. 22. 11. 2025]
42. Shah, V. N., Laffel, L. M., Wadwa, R. P. et al. Performance of a factory-calibrated real-time continuous glucose monitoring system utilizing an automated sensor applicator. Diabetes Technol Ther 20, 6: 428–433, 2018.
43. Welsh, J. B., Zhang, X., Puhr, S. A. et al. Performance of a factory-calibrated, real-time continuous glucose monitoring system in pediatric participants with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol 13, 2: 254–258, 2018.
44. Wadwa, R. P., Laffel, L. M., Shah, V. N. et al. Accuracy of a factory-calibrated, real-time continuous glucose monitoring system during 10 days of use in youth and adults with diabetes. Diabetes Technol Ther 20, 6: 395–402, 2018.
45. Laffel, L. M., Bailey, T. S., Christiansen, M. P. et al. Accuracy of a seventh-generation continuous glucose monitoring system in children and adolescents with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol 17, 4: 962–967, 2022.
46. Alva, S., Bailey, T., Brazg, R. et al. Accuracy of a 14-day factory-calibrated continuous glucose monitoring system with advanced algorithm in pediatric and adult population with diabetes. J Diabetes Sci Technol 16, 1: 70–77, 2022.

---

Karel Vízner