Luhačovické diabetologické dny jsou obvykle konferencí, na které inovativní farmaceutické a technologické společnosti představují své žhavé novinky v oboru. Sympozium společnosti A.IMPORT.CZ představilo rovnou tři nově připravované produkty – novou generaci algoritmu v pumpách Control-IQ Plus, nejmenší hadičkovou pumpu s AID systémem Tandem Mobi a CGMS systém Dexcom ONE+. Každá z novinek přináší podstatnou přidanou hodnotu pro léčbu diabetiků. Všem, kdo neměli možnost vyslechnout tyto informace přímo v Luhačovicích, je přinášíme spolu s naším odborným komentářem.
Hlavní inovace nového algoritmu Control-IQ Plus jsou rozšíření užití i pro další skupiny pacientů a odemknutí pokročilých funkcí přímo během automatického režimu. Stručně je v rámci své přednášky na sympoziu A.IMPORT.CZ v rámci Luhačovických diabetologických dnů představil MUDr. Jan Šoupal, Ph.D.
Co přináší Control-IQ Plus nového oproti předchozí verzi systému?
Věk: Control-IQ Plus je schválen pro děti již od 2 let (dosud od 6 let).
Tělesná hmotnost: Rozsah použití byl rozšířen na 9 až 200 kg (20–440 liber). To umožňuje bezpečné nasazení jak u batolat, tak u pacientů s těžkou obezitou. Algoritmus nově zvládne zpracovat celkovou denní dávku v rozmezí 5 až 200 jednotek.
Diabetes 2. typu: Systém získal schválení i pro dospělé diabetiky 2. typu. Control-IQ již disponuje pozitivními výsledky kontrolovaných klinických studií u této skupiny pacientů.
Pokud je aktivní automatický režim u systému Control-IQ, není možné ručně nastavit dočasnou bazální dávku. Pokud chce uživatel reagovat na specifickou situaci (např. začátek nemoci, stres), musí se spolehnout na automatiku, nebo smyčku zcela vypnout. Control-IQ Plus nově umožňuje nastavit dočasný bazál i při spuštěném automatickém režimu. Uživatel tak může personalizovat dodávku inzulínu podle okamžitých potřeb, aniž by přišel o ochranné funkce algoritmu.
Systém Control-IQ umožňuje rozložit bolus na maximálně dvě hodiny. Nový algoritmus Control-IQ Plus umožňuje za plného provozu automatického režimu rozložit bolus až na 8 hodin. V nové verzi systému byl také optimalizován autobolus, takže lépe zvládá kompenzovat zapomenuté bolusy k jídlu pomocí automatických korekčních bolusů. Inovována byla také personalizace nastavení ve smyslu větší flexibility.
Studie u diabetiků 2. typu se systémem Control-IQ Plus
V časopise New England Journal of Medicine byly v roce 2025 publikovány výsledky multicentrické klinické studie u dospělých diabetiků 2. typu (NCT05785832)2, u nichž byla sledována efektivita využití automatického podávání inzulínu pomocí inzulínové pumpy t:slim X2 se systémem Control-IQ Plus.3
Jednalo se o 13týdenní multicentrickou studii, ve které byli zařazeni dospělí diabetici 2. typu léčení inzulínem v intenzifikovaném režimu. V rámci studie byli v poměru 2 : 1 přiřazeni k užívání AID (v podobě t:slim X2 se systémem Control-IQ Plus) nebo k pokračování v dosavadní metodě podávání inzulínu (kterým byla jak IIT tak CSII) – kontrolní skupina. Obě skupiny využívaly kontinuální monitoraci glykemie, kontrolní skupině byl poskytnut systém Dexcom G6. Pochopitelně bylo povoleno i pokračování v užívání další neinzulínové antidiabetické medikace.3
Primárním cílem studie byla změna glykovaného hemoglobinu po 13 týdnech studie, sledována byla i řada dalších parametrů, především vyhodnocení z CGMS.
Ve studii bylo randomizováno celkem 313 pacientů. Ve skupině léčené AID poklesl HbA1c za 13 týdnů studie o 0,9 % (z 8,2 ± 1,4 % na 7,3 ± 0,9 %), v kontrolní skupině došlo ke snížení o 0,3 % (z 8,1 ± 1,2 % na 7,7 ± 1,1 %). Rozdíl mezi skupinami ve prospěch AID se systémem Control-IQ Plus tak činil 0,6 procentního bodu (95% CI 0,8–0,4; p < 0,001).3
Čas strávený v cílovém rozmezí (TIR) (3,9–10 mmol/l) stoupl ve skupině využívající AID s Control-IQ Plus ze 48 ± 24 % na 64 ± 16 % a v kontrolní skupině se téměř neměnil (změna z 51 ± 21 % na 52 ± 21 %). Průměrný rozdíl ve prospěch užití AID tak činil 14 procentních bodů (95% CI 11–17; p < 0,001). Frekvence výskytu hypoglykemií byla v obou skupinách nízká.3
Obr. 1: TIR ve studii 2IQP se systémem Control-IQ Plus u diabetiků 2. typu3
Pumpa Tandem MOBI velmi zajímavým způsobem kombinuje výhody klasických hadičkových inzulínových pump s benefity, které jsme mohli dosud vídat pouze u náplasťových pump. Podle sdělení na konferenci by mohla být k dispozici v ČR pravděpodobně ještě v letošním roce.
Tandem Mobi je vybavena algoritmem Control-IQ Plus pro automatické podávání inzulínu a spolupracuje s automatickými systémy pro monitoraci glukózy (Dexcom G6 a G7). Je určena diabetikům 1. i 2. typu. Přestože obsahuje zásobník na 200 jednotek inzulínu, má přibližně poloviční velikost oproti pumpě t:slim X2. Umožňuje využití i velmi krátkých infuzních setů (12 cm), nicméně zachovává i možnost využití klasických dlouhých infuzních setů.
Jedná se o bezdisplejovou pumpu, ovládána je z mobilní aplikace v chytrém telefonu, ev. pomocí Apple Watch. Na pumpě zůstalo zachováno tlačítko pro podání rychlého bolusu. Zajímavostí je indukční nabíjení pumpy, doporučeno je nabíjení 10–15 minut denně.
Malá velikost pumpy, možnost využití krátkých setů i možnost umístit pumpu v nalepovací kapse z ní činí velmi diskrétní pumpu. Někdy je tak řazena do kategorie semi-patch pump, protože se jí podařilo spojit výhody obou typů pump – tradičních hadičkových systémů i nalepovacích pump. Každopádně se jedná o nejmenší hadičkovou pumpu s AID systémem. Jistě ji ocení především pacienti, kteří si přejí využívat diskrétní a malou pumpu a současně zachovat všechny výhody v efektivitě a bezpečnosti zajištěné automatickým podávání inzulínu s vyspělým algoritmem Control-IQ Plus.1,4,5
Dexcom One Plus je systém pro kontinuální monitorování glukózy, jenž je hrazen v rámci zdravotního pojištění v kategorii limitované kontinuální monitorace (úhradový kód 5017858). Určen je pravděpodobně především pro diabetiky 2. typu (není propojitelný s inzulínovou pumpou), což pochopitelně nijak nebrání jeho použití u diabetiků 1. typu, a je možné jej použít i pro profesionální monitoraci glukózy (výkon 13075).
Jedná se o desetidenní senzor, který integruje senzor a vysílač do jednoho celku. Rozměrově je asi o 60 % menší než Dexcom G6. Nepotřebuje kalibraci, nicméně možnost kalibrování senzoru zůstala zachována. Podobně jako senzor G7 má možnost 12hodinového odkladu výměny senzoru, což jeho životnost prodlužuje ve skutečnosti na 10,5 dne. Zahřívání senzoru po aplikaci trvá maximálně 30 minut.
Komunikuje s mobilní aplikací Dexcom ONE+ a s cloudovým systémem Dexcom Clarity a zůstala zachována i možnost použití s přijímačem a využití zaslepeného režimu. Senzor je schopen komunikovat s chytrými pery NovoPen a je možné jej propojit se zdravotnickými aplikacemi jako je Glooko.
Zajímavostí je možnost odložení prvního alarmu při vysoké glykemii, což je možnost, která své uplatnění najde především u diabetiků 2. typu. Vzdálené monitorování je dostupné a sdílet data je možné až s 10 osobami.1,6–8
Karel Vízner
© Nakladatelství GEUM. s.r.o. Mapa stránek
