Do studie byli zařazeni dospělí diabetici 2. typu dosud neléčení inzulínem s nedostatečnou kontrolou diabetu (HbA1c 53–91 mmol/mol a BMI nejméně 25 kg/m2) na stávající terapii reprezentované stabilní dávkou metfominu případně také inhibitoru SGLT2.
Do studie bylo randomizováno 1 444 pacientů a modifikovaná intention-to-treat populace činila 1 437 osob. Vyhodnocení bylo provedeno na intention-to-treat populaci (tedy na těch pacientech, kteří obdrželi alespoň jednu dávku studijního léku). Účastníci studie byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 : 1 k podávání s.c. tirzepatidu jednou týdně v dávce 5, 10 nebo 15 mg nebo k užívání jednou denně s.c. podávaného inzulínu degludek. Sledování muselo být prováděno v otevřeném režimu vzhledem k odlišnosti podávání obou studovaných léků. Užívání tirzepatidu bylo započato dávkou 2,5 mg a zvyšováno po 2,5 mg každé čtyři týdny až do studijní dávky. Inzulín degludek byl nasazen v dávce 10 U denně a titrován jednou týdně na základě glykemie nalačno k cílové hodnotě 5 mmol/l (treat-to-target). Studie trvala 52 týdnů.
Za primární endpoint studie byla stanovena změna HbA1c v 52. týdnu studie, resp. non-inferiorita tirzepatidu v dávce 10 nebo 15 mg vůči inzulínu degludek při hranici non-inferiority 0,3 % (DCCT).
Mezi sekundárními sledovanými endpointy studie můžeme nalézt změnu HbA1c, změnu tělesné hmotnosti za 52 týdnů studie a podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty HbA1c pod 53 mmol/mol. Dále byla hodnocena glykemie nalačno, podíl pacientů dosahujících HbA1c 48 mmol/mol nebo méně resp. pod 39 mmol/mol, podíl pacientů, kteří snížili svou tělesnou hmotnost o 5, resp. 10, resp. 15 % a více. Výzkumníci analyzovali také změny v lipidovém spektru (celkových cholesterol, LDL, HDL, VLDL a triglyceridy), obvod pasu, BMI a řadu dalších parametrů.
Vstupní demografické a metabolické parametry byly podobné ve všech studijních skupinách. 91 % studijní populace byli běloši, 44 % ženy. Průměrný věk pacientů byl 57,4 roku a trvání diabetu 2. typu při vstupu do studie v průměru 8,4 roku. Průměrný HbA1c na počátku studie byl 8,17 %, tělesná hmotnost 94,3 kg a BMI 33,5 kg/m2. 70 % pacientů mělo vstupní HbA1c pod 69 mmol/mol, 32 % pacientů bylo léčeno kombinací metformin + SGLT2 inhibitor.